甘肃宁夏净化工程
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化妆品GMP无菌车间是欧盟化妆品商都需代加工厂通过欧盟的化妆品GMP或美国FDA的化妆品GMP认证,而建设 的化妆品GMP无菌车间,东盟也将执行进口化妆品GMP认证要求,所以中国推行实施化妆品GMP规范管理势在必行,化妆品GMP无菌车间是实施GMP的一 个必要条件。
化妆品GMP无菌车间良好生产规范GMPC 包括五部分:
质量体系、采购、生产、分包生产和质量管理
主要内容包括:
1、人员
只有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产,而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。对所有员工要进行技能和卫生培训。
2、厂房和设施
无论是化妆品GMP无菌车间的设计、建筑材料的选用,还是生产线的设计安装、废物和污水处理,要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害。结构合理,避免交叉污染,保持清洁,要有良好的洗手和卫生间设施。
3、卫生和虫害控制
严格日常化妆品GMP无菌车间、设备及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒计划,保持工作记录。制定及实施虫害控制计划,厂区内不得存在任何动物或害虫。
4、设备
工厂的所有设备和用具,其设计、采用的材料和制作工艺,必须便于充分的清洗和正当的维护。接触产品表面的接缝必须平滑。
5、加工控制
化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行,确保产品的卫生和安全。
6、QC/QA(质量控制和质量保证)
要 建立从原料到成品的检查、测试计划,检测方法正确,所有的仪器必须处于良好的校正状态,有一个程序化的文件和记录管理体系。内审是检验GMP 是否有效贯彻的一个有效工具。每年至少要进行一次内审。产品的追踪性和回收所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序,每年要进行回收的模拟 并保持记录。
总之,GMPC 是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、环境、人员、卫生管理/控制等软硬件两方面所做出的具体规定。
行业应用:
护肤品GMP净化车间 彩妆品GMP车间 芳香品GMP净化车间
美乳类GMP车间 防晒类GMP车间 祛斑类GMP洁净车间
面膜无菌GMP净化车间 洗面奶GMP车间 消毒剂无菌GMP车间
唇膏净化车间 漱口水净化车间 口腔清爽剂GMP车间
湿纸巾无尘无菌车间 洁肤爽肤类GMP洁净车间 美容化妆品GMP净化工程
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